Sanofi posilňuje výrobu inzulínu v Rusku

Spoločnosť Sanofi zhrnula výsledky roku 2019 a predstavila výsledky výroby inovatívnych liekov na liečbu cukrovky v závode Sanofi-Aventis Vostok v regióne Oryol.

„Rok 2019 je pre Sanofi-Aventis Vostok úspešným a plodným rokom.“ Čo najskôr sme spustili celý farmaceutický výrobný cyklus [1] Tujeo SoloStar®, najnovšej generácie bazálneho inzulínu. Začala sa výroba Solikva SoloStar®, inovatívneho liečiva na liečenie cukrovky 2. typu. V roku 2020 bude závod Sanofi-Aventis Vostok starý 10 rokov. Nespočívame na vavrínoch a plánujeme v budúcnosti investovať do rozvoja našej výroby v Rusku, aby sme ruským pacientom sprístupnili inovatívny vývoj, “uviedol Frederic Zhumel, riaditeľ obchodnej jednotky endokrinných prípravkov a drogy Praluent Sanofi v Rusku..

High-tech výrobný komplex spoločnosti Sanofi-Aventis Vostok CJSC úspešne pôsobí v Rusku od roku 2010. Od roku 2013 závod pracuje v úplnom farmaceutickom výrobnom cykle 1 inzulínu poslednej generácie. Spoločnosť Sanofi neustále investovala do modernizácie výroby a vybavovania závodu moderným zariadením a zaisťuje prenos technológie najnovšieho vývoja spoločnosti do Ruska. V roku 2017 bola spoločnosť Sanofi ako prvá ako prvá podpísaná špeciálnu investičnú zmluvu (SPIC) v oblasti farmaceutických výrobkov s ministerstvom priemyslu a obchodu a vládou regiónu Oryol. V rámci spoločnosti SPIK modernizuje výrobné zariadenie, zavádza novú izolačnú výrobnú linku a rozširuje sortiment moderného inzulínu plánovaného na vývoz..

V roku 2019 továreň Sanofi-Aventis Vostok vyrobila viac ako 8 miliónov injekčných striekačiek Tujeo SoloStar®, najnovšiu generáciu bazálneho inzulínu na liečbu cukrovky mellitus 1. a 2. typu [2]. Droga bola zaregistrovaná v USA a EÚ v roku 2015, v Rusku v máji 2016. Viac ako sto tisíc pacientov s cukrovkou v Rusku už tento liek používa [3]..

V roku 2019 sa zozbieralo viac ako 100 tisíc injekčných pier inovatívneho lieku Solikva SoloStar®, ktorý bol zaregistrovaný v Rusku v roku 2018. Liek je indikovaný na použitie pri liečbe dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a umožňuje viac ako 70% pacientov dosiahnuť glykemické ciele [4]. Závod Sanofi-Aventis Vostok sa stal druhou továrňou v Sanofi na svete, ktorá vyrába a balí striekačky a vyrába Solikva SoloStar®..

O spoločnosti Sanofi

Sanofi, jeden zo svetových lídrov v oblasti zdravotnej starostlivosti, vyvíja a implementuje riešenia zamerané na uspokojenie potrieb pacientov na celom svete. Sanofi pracuje v Rusku viac ako 45 rokov a ponúka pacientom širokú škálu originálnych liekov a generík v kľúčových terapeutických oblastiach, ako sú diabetes mellitus, onkológia, kardiovaskulárne choroby, vnútorné choroby, choroby centrálneho nervového systému, profylaxia vakcín a zriedkavé choroby. Spoločnosť zamestnáva v Rusku viac ako 2 000 ľudí.

O cukrovke

Diabetes mellitus je závažné chronické ochorenie, ktorého prevalencia na celom svete neustále rastie. Pred 25 rokmi počet pacientov s cukrovkou na svete neprekročil 130 miliónov ľudí; v roku 2019 sa ich počet zvýšil na 463 miliónov a do roku 2040 môže celkový počet ľudí trpiacich cukrovkou na svete dosiahnuť 700 miliónov ľudí [5]..

Asi polovica ľudí s cukrovkou 2. typu nevie nič o svojej chorobe, čo vedie k jej progresii a závažným komplikáciám. Často môžu uplynúť roky od začiatku prvých príznakov choroby až po diagnózu. Cukrovka je hlavnou príčinou slepoty, amputácie a zlyhania obličiek.

V Ruskej federácii prevalencia cukrovky neustále rastie. K 1. 1. 2016 bolo v lekárni zaregistrovaných 4,58 milióna ľudí (3,1% populácie), z ktorých 92% (4,2 milióna) bolo cukrovkou 2. typu, 6% (256 tisíc) bolo cukrovkou 1. typu a 2% (90 tis.) - iné typy cukrovky, vrátane 8 006 ľudí s tehotenstvom [6]

[1] S výnimkou výroby farmaceutických látok

[2] Pokyny na lekárske použitie lieku Tujo SoloStar®, registračné číslo LP-003653-300516.

[3] Podľa Federálneho registra diabetu Mellitus Ruskej federácie na konci roku 2018.

[4] Pokyny na lekárske použitie lieku Solikva SoloStar®, registračné číslo LP-004874-300518.

Závod Sanofi-Aventis-Vostok v Oreli modernizuje výrobu inzulínu

Závod Sanofi-Aventis Vostok uvádza na trh nový inšpekčný stroj na veľmi presnú optickú kontrolu kvality výrobkov.

Zariadenie vykonáva vysoko presnú optickú kontrolu roztokov a suspenzií v kazetách, overovacia rýchlosť je 400 kaziet za minútu. Predpokladá sa, že prevádzka stroja by mala zvýšiť účinnosť kontroly kvality výrobkov na 98 - 99%, čo je niekoľkonásobne viac ako na predtým prevádzkovaných zariadeniach..

V najbližších mesiacoch plánuje závod prejsť na celý výrobný cyklus výroby inovatívneho inzulínu a rozšíriť exportný potenciál..

Spoločnosť Sanofi-Aventis Vostok vyváža oryol inzulín do Európy od leta 2017. Začiatkom roku 2018 závod úspešne prešiel plánovanou európskou inšpekciou a potvrdil osvedčenie o európskom SVP do roku 2020, ktoré umožňuje pokračovať v vývoze inzulínu do krajín EÚ na základe osobitnej investičnej zmluvy..

Francúzska farmaceutická spoločnosť Sanofi plánuje do roku 2027 investovať takmer 900 miliónov rubľov do modernizácie spoločnosti Sanofi-Aventis Vostok CJSC..

Spoločnosť Sanofi-Aventis Vostok je pripravená vyvážať inzulín do krajín EÚ (2 fotografie)

Správu vydala nemecká národná agentúra oprávnená vykonávať inšpekcie. Komisia potvrdila, že výroba sterilných výrobkov v závode Sanofi-Aventis Vostok je v súlade s normami správnej výrobnej praxe (GMP) Európskej únie. Tento dokument sa vzťahuje na celú radu inzulínu vyrobeného v závode v regióne Oryol.

Závod vyrába moderné inzulínové perá vo forme pier pre ruských pacientov už päť rokov a získaný certifikát opäť potvrdzuje, že kvalita liekov vyrobených v závode v regióne Oryol je rovnaká ako kvalita výrobkov najväčšieho výrobného závodu v závode Sanofi vo Frankfurte..
Práce na príprave vstupu na európsky trh sa začali v závode v roku 2013. Všetky výrobné systémy boli testované na súlad s európskymi normami GMP..

„Závod bude naďalej vyrábať moderné inzulíny primárne na uspokojenie potrieb ruských pacientov. Požadované objemy na vývoz do krajín EÚ sa budú vyrábať na úkor existujúcich výrobných kapacít, zatiaľ čo vyrábané inzulíny sa budú líšiť iba jazykom na označení druhotných obalov, “uviedol Alexander Efremov, generálny riaditeľ spoločnosti Sanofi Russia.

Sanofi je jedným zo svetových lídrov v oblasti zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť vyvíja a implementuje riešenia zamerané na uspokojenie potrieb pacientov po celom svete. Sanofi pracuje v Rusku 45 rokov. Spoločnosť zamestnáva viac ako 2 000 ľudí. Sanofi je v súčasnosti jedným z vedúcich predstaviteľov ruského farmaceutického trhu a ponúka svojim pacientom širokú škálu originálnych liekov a generík v kľúčových terapeutických oblastiach, ako sú cukrovka, onkológia, kardiovaskulárne choroby, vnútorné choroby, choroby centrálneho nervového systému, očkovanie a zriedkavé choroby.

O spoločnosti GMP
Správna výrobná prax (GMP) sa vzťahuje na súbor požiadaviek na organizovanie výroby liekov zameraných na zabezpečenie kvality výrobkov. Účelom pravidiel SVP je zabrániť chybám a odchýlkam v procese výroby liekov (ako aj v štádiu výroby), ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť kvalitu hotových výrobkov. Ak dôjde k chybám, súlad s pravidlami má pomôcť identifikovať a odstrániť v čo najskoršom štádiu..

Prvý medzinárodný dokument SVP vyvinutý odborníkmi WHO sa objavil v roku 1968. O niečo neskôr, v roku 1969, bolo prijaté uznesenie WHO, ktoré nariadilo, aby sa pravidlá SVP uplatňovali vo všetkých členských štátoch WHO. Medzinárodné sympózium na túto tému prispelo k ďalšiemu šíreniu pravidiel SVP SVP vo svete. Konala sa v roku 1971 v Ženeve spoločne s WHO a Medzinárodnou federáciou združení farmaceutického priemyslu (IFPMA). V roku 1971 bolo do druhého vydania Medzinárodného liekopisu WHO zahrnuté revidované znenie pravidiel SVP WHO. Tým sa uznal vysoký štatút pravidiel GMP v celkovom systéme zabezpečenia kvality liekov. To možno považovať za začiatok prechodu globálneho farmaceutického priemyslu na SVP. Krátko nato WHO uznala desiatky krajín ako národné požiadavky na účasť v systéme certifikácie kvality liekov. V rokoch 1986-92. v rámci Európskeho hospodárskeho spoločenstva (v súčasnosti Európskej únie) bol vypracovaný jediný dokument, národné požiadavky jednotlivých európskych štátov stratili platnosť. Objavili sa normy krajín ASEAN a arabských krajín. Celkovo existuje viac ako 30 vnútroštátnych a medzištátnych verzií pravidiel SVP.

Spoločnosť Sanofi uviedla nový liek Solikva SoloStar® (inzulín glargín + lixisenatid)

Prezentácia sa uskutočnila na každoročnej škole endokrinológov v Petrohrade - 2018. Solikva SoloStar® je fixná kombinácia bazálneho inzulínu glargín 100 IU / ml a aHPP-1 lixisenatidu. Účinkom lieku je zníženie hladiny glukózy v krvi na lačný žalúdok a po jedle (postprandiálna glukóza v krvi), čo zlepšuje kontrolu glykémie u pacientov s cukrovkou 2. typu bez ďalšieho rizika hypoglykémie a prírastku na hmotnosti..

„Spoločnosť Sanofi už takmer sto rokov ponúka inovatívne riešenia pre ľudí s cukrovkou na celom svete. Solikva SoloStar® je nový prístup k liečbe diabetes mellitus 2. typu, vyvinutý s ohľadom na moderné potreby lekárov aj pacientov. Liek ponúka ďalšie terapeutické možnosti pre pacientov, ktorí nedosahujú glykemické ciele na tabletách alebo na bazálnom inzulíne. Zloženie liečiva a režim jediného podávania za deň zvyšuje priľnavosť pacienta k liečbe, a preto môže pomôcť dosiahnuť liečebné ciele, “uviedol Vitaliy Bystryukov, vedúci oddelenia endokrinných liečiv..

Podľa federálneho registra diabetes mellitus v Ruskej federácii na konci roku 2017 bolo v lekárni zaregistrovaných 4,5 milióna ľudí (3,06% populácie), z ktorých 92,1% (4,1 milióna) malo diabetes 2. typu. Tieto údaje však zohľadňujú iba zistené a registrované prípady choroby. Podľa výsledkov rozsiahlej ruskej epidemiologickej štúdie NATION je diagnostikovaných iba 50% prípadov cukrovky 2. typu. Skutočný počet pacientov s diabetom 2. typu v Rusku je teda najmenej 8 - 9 miliónov ľudí (asi 6% populácie)..

V dvoch randomizovaných, kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 - LixiLan-O a LixiLan-L sa zúčastnilo viac ako 1900 dospelých s cukrovkou 2. typu z celého sveta. Uskutočnili sa štúdie na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti fixnej ​​kombinácie v populáciách pacientov s nedostatočnou kontrolou diabetes mellitus 2. typu perorálnymi hypoglykemickými liekmi a so samotným bazálnym inzulínom. Solikva SoloStar® vykázal výraznejšie štatisticky významné zníženie glykovaného hemoglobínu (HbA1c) ako porovnávacia terapia. V štúdii LixiLan-O bol pokles HbA1c v skupine Solikva SoloStar® -1,6%, čo je výrazne vyššie v porovnaní s lixisenatidom (-0,9%, p farmaceutická ultračistá vákuová soľ PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • spĺňa požiadavky EP, BP, USP, JP a GF RF • GMP certifikované • CEP certifikované • je aktívna farmaceutická zložka • Spĺňa požiadavky EP, BP, USP, JP a GF RF • GMP certifikované produkty Salinen Austria AG

Kariéra v spoločnosti Sanofi

Sanofi je medzinárodná biofarmaceutická spoločnosť. Naše výrobky zlepšujú životy miliónov ľudí vo viac ako 170 krajinách. Misiu Sanofi určujú ľudia. Tí z nich, ktorí majú zdravotné problémy po celom svete, a tisíce zamestnancov Sanofi, ktorých cieľom je pomáhať ľuďom pri riešení týchto problémov..

Toto je náš príbeh v Sanofi. Začnite svoj!

# pharma @ sanofijob - informácie o vývoji spoločnosti Sanofi a reklamných kampaniach, články o medicíne a farmaceutickom priemysle.
# inspiration @ sanofijob - skutočné príbehy zamestnancov a stážistov Sanofi a firemné správy.
# edutainment @ sanofijob - testy, prieskumy verejnej mienky, odporúčania užitočných kníh, aplikácie a videonávody.
# kariéra @ sanofijob - tipy na kariéru, pokyny pre výber, oznámenia o stážach.
# SanofiHealthGuardians - oznámenia o majstrovstvách prípadu, užitočné materiály pre účastníkov.
# interview @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - Zamestnanci Sanofi robia rozhovor o práci v spoločnosti, úspechoch a motivácii.
#Sanofi_Top_Executives - zbierky obchodných kníh odporúčané vedením spoločnosti Sanofi.

Sanofiho kariéra bola pripnutá

Je pre nás dôležité, aby sa v boji proti COVID-19 výroba a dodávka liekov pacientom v núdzi uskutočňovala bez prerušenia. Naša továreň „Sanofi-Aventis Vostok“ v regióne Oryol vyrába životne dôležité prípravky: pre pacientov s diabetes mellitus a onkologickými chorobami. V súvislosti s rozšírením koronavírusu sú tieto skupiny pacientov obzvlášť zraniteľné a našou úlohou je poskytovať im lieky v tomto ťažkom období pre celý svet..

Vyrobený inzulín tiež posielame do závodu Sanofi vo Frankfurte, kde sa nachádza logistické centrum spoločnosti, na ďalšiu distribúciu do krajín EÚ.

Výrobný tím sa navyše pripojil k hnutiu #stayhome. V tejto ťažkej dobe vás žiadame, aby ste zostali doma a želali vám veľa zdravia.!

• Komunitné príspevky
• Vyhľadávanie

Sanofiho kariéra bola pripnutá

V týchto dňoch, keď sa mnohí z nás izolujú po celom svete, rovnováha medzi oboma svetmi, osobnými a profesionálnymi, Sanofi neustále plní svoje povinnosti voči pacientom. V snahe zachovať kontinuitu výroby a dodávky našich výrobkov sme v popredí šírenia infekcie koronavírusmi COVID-19.

Spoločnosť Sanofi zverejnila finančné výsledky za prvý štvrťrok 2020, ktoré naznačujú, že bez spomalenia pokračujeme v poskytovaní trvalej podpory našim pacientom. Sme zvlášť hrdí na naše tímy z Ruska, vďaka ktorým bol príspevok našej krajiny k svetovému výsledku taký vysoký.

Podrobnejšiu správu môžete získať na tejto adrese: https://clck.ru/NEAMV

Sanofiho kariéra bola pripnutá

Silný tím je schopný zvládnuť akúkoľvek úlohu a úspešne dokončiť aj tie najzložitejšie projekty. Ak chcete vytvoriť takýto tím, musíte si vybudovať dôveru medzi všetkými jeho účastníkmi. Tu je päť rád, ako to urobiť..

Sanofiho kariéra bola pripnutá

Rozvoj mäkkých zručností je nevyhnutný na vybudovanie úspešnej kariéry. Napríklad bude užitočné správne porozumieť ľuďom, viesť obchodné rokovania a hovoriť s verejnosťou. Náš špeciálny výber od spoločnosti Coursera vám pomôže zvládnuť ich:

Francúzsky Sanofi povolil vývoz inzulínu z Ruska

Inzulín do Európy

Francúzska spoločnosť Sanofi, jeden z najväčších hráčov na ruskom farmaceutickom trhu, začne vyvážať lieky z Ruska do Nemecka v prvom štvrťroku 2016, oznámila spoločnosť dnes. Hovoríme o inzulínoch, ktoré sa vyrábajú v závode Sanofi-Aventis Vostok v regióne Oryol. Závod získal certifikát GMP (správna výrobná prax) Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorý je potrebný na dodávky do Európy. Zverejňuje sa na oficiálnej webovej stránke EMA..

Sanofi Rusko zaujíma viac ako tretinu ruského trhu s inzulínom v peňažnom vyjadrení a 18,7% v objemovom vyjadrení, odhaduje skupina DSM (pozri grafy). "Ruský spotrebiteľ nebude trpieť začiatkom vývozu do Európy, nebudeme znižovať dodávky na domáci trh," uviedla spoločnosť RBC spoločnosť Victoria Eremin, riaditeľka komunikácie spoločnosti Sanofi Russia. „Ďalšie objemy výrobkov sa vyrobia na vývoz.“ Podľa Nikolayho Bespalova, riaditeľa pre rozvoj v analytickej spoločnosti RNC Pharma, má závod Sanofi v regióne Oryol potrebné kapacity: pred rokom bol závod naložený 70–80%. Objemy vývozu do Európy (Nemecko bude iba tranzitným miestom) zatiaľ neboli stanovené, hovorí Eremin..

Sanofi v Rusku

Podľa spoločnosti Sanofi dosiahli v roku 2014 príjmy v Rusku približne 46 miliárd rubľov. V štruktúre týchto tržieb predstavuje predaj inzulínu 10%, hovorí Nikolai Bespalov.

Závod Sanofi-Aventis Vostok je bývalý závod Bioton-Vostok, v ktorom spoločnosť Sanofi v roku 2010 kúpila kontrolný podiel za 280 miliónov EUR. V roku 2011 bola rastlina kompletne zrekonštruovaná a modernizovaná, začala vyrábať jednorazové perá na inzulínové injekčné striekačky a začala baliť sanofi onkologické lieky..

Celkový trh s inzulínom v Rusku v roku 2014 dosiahol podľa skupiny DSM 12,3 miliárd rubľov. Podľa spoločnosti boli najväčšími hráčmi na tomto trhu dánska spoločnosť Novo Nordisk (38,4% trhu), Sanofi-Aventis (35,2%) a americký Eli Lilly (19,2%). Značka Sanofi Lantus je na trhu s inzulínom na prvom mieste z hľadiska predaja v rubľoch.

Inzulín vyrobený v Rusku

Dodávky zo závodu Oryol na vývoz sú ekonomicky logickým riešením pre Sanofi, verí Nikolai Bespalov. Vysvetľuje, že pred krízou bola výroba liekov v Rusku av Európe približne rovnaká pre medzinárodnú spoločnosť, a teraz je v Rusku lacnejšia približne o 10 - 15%. Okrem toho dodáva David Melik-Huseynov, riaditeľ Centra pre sociálnu ekonómiu, zvýšenie výroby spoločnosti Sanofi umožní znížiť výrobné náklady: „Pri modernom závode v Rusku by bolo nelogické obmedzovať sa iba na ruský trh.“.

Vývoz farmaceutických výrobkov z výroby zahraničných farmaceutických výrobcov lokalizovaných v Rusku nie je ojedinelý prípad, zatiaľ však existuje len niekoľko príkladov, hovorí David Melik-Huseynov. Napríklad nemecká spoločnosť Stada aktívne vyváža lieky zo svojej továrne v Nižnompharme v Nižnom Novgorode (podľa RNC Pharma sa dodáva približne 200 liekov, najmä do krajín SNŠ, pobaltských štátov a Nemecka). Podľa Melika-Huseynova, akonáhle zahraničné farmaceutické spoločnosti, ktoré oznámili lokalizáciu výroby v Rusku, prinesú miesta na plnú kapacitu, budú sledovať Sanofi a začnú aktívne vyvážať svoje výrobky do krajín SNŠ a Európy..

Sanofi nie je jediný zahraničný výrobca inzulínu so sídlom v Rusku. Začiatkom apríla dánsky Novo Nordisk otvoril závod na výrobu inzulínu v technologickom parku Grabtsevo v regióne Kaluga a Eli Lilly sa chystá lokalizovať výrobu: spoločnosť plánuje zahájiť výrobu v tomto roku. Či budú vyvážať výrobky, je stále neznáme.

Ruskí konkurenti, ktorých podiel na domácom trhu nepresahuje 10%, však už počítajú s vonkajšou expanziou. Je možné pri výrobe celého cyklu, vrátane výroby vlastnej látky, vysvetlil RBC Peter Rodionov, generálny riaditeľ petrohradskej spoločnosti Geropharm. Spoločnosť „Geropharm“ z minulého roku začala vo veľkom meradle dodávať vlastný inzulín na ruský trh. Spoločnosť tiež pracuje na projekte novej výroby látky: geneticky modifikovaného inzulínu a analógov. „Vývoj sa uskutočňuje v súlade s medzinárodnými normami, čo nám otvára dobré vyhliadky na vývoz týchto výrobkov, pretože rozšírenie výrobnej kapacity látky nám umožní pokryť všetky potreby domáceho trhu s inzulínom,“ vysvetľuje Rodionov. Vedúci predstavitelia Novouralsk Medsintez, ktorý dokončuje projekt na rozvoj svojej vlastnej podstaty, opakovane uviedli ambiciózne plány na dobitie domáceho trhu a prekročenie hranice Ruska.

Spoločnosť plánuje štvornásobnú produkciu inzulínu v Oreli

Francúzsky Sanofi má v úmysle zmodernizovať svoje sídlo v Oryole - Sanofi-Aventis Vostok CJSC, zvýšiť objem výrobkov, ktoré sa na ňom vyrábajú, zo súčasných 30 miliónov jednotiek inzulínu na 136 miliónov jednotiek a tiež diverzifikovať sortiment vyrábaných výrobkov. Príslušné dohody podľa osobitnej investičnej zmluvy (SPIC), jednej z prvých v tomto odvetví, na obdobie desiatich rokov boli podpísané včera zástupcami spoločnosti a ministerstva priemyslu a obchodu. Podľa informácií spoločnosti Kommersant môže objem investícií do modernizácie predstavovať približne 800 miliónov rubľov. Odborníci sa domnievajú, že investor sa v prvom rade riadi stále nízko konkurenčným domácim trhom..

Skutočnosť, že včera skupina Sanofi uzavrela s ministerstvom priemyslu a obchodu SPIC na modernizáciu farmaceutickej výroby v závode Sanofi-Aventis Vostok Oryol, ako aj na rozvoj priemyselnej výroby farmaceutických výrobkov v Ruskej federácii, ktorá nemá v Rusku analógy, informovala tlačová služba. ministerské a regionálne vládne služby. Podľa nich je zmluva navrhnutá na desať rokov. Konštrukčná dokumentácia pre modernizáciu by sa mala vypracovať najneskôr do štvrtého štvrťroka 2018. Objem výroby do ukončenia implementácie SPIC by mal byť 136 miliónov jednotiek (teraz - 30 miliónov). Suma daní, ktoré sa majú zaplatiť podľa výsledkov projektu, môže dosiahnuť 2 miliardy rubľov. Na základe zmluvy sa plánuje „prehĺbiť lokalizáciu výroby inovatívneho inzulínu najnovšej generácie do štádia hotovej liekovej formy v roku 2019 a dodávky moderného inzulínu do zahraničia“. Podľa IMS Health (2016) teraz spoločnosť vyrába 24% z celkového objemu inzulínu v Rusku.

Prečo Protek investuje 3 miliardy rubľov do nového aktíva v Lipetsku

"Investície do modernizácie budú predstavovať asi 800 miliónov rubľov," uviedol včera Kommersant, hlavný zdroj v regionálnej vláde. „S týmito fondmi nielen zvýšia produkciu inzulínu, ale musia tiež zorganizovať uvoľnenie niektorých zaujímavejších liekov pre trh.“ „Podpísanie SPIC dnes je naším prínosom k rozvoju vývozného potenciálu krajiny počas prechodu hospodárstva na cestu vývoja bez zdrojov, ako aj k zaisteniu bezpečnosti liekov v Rusku a dostupnosti inovatívnych liekov pre ruských pacientov,“ uviedol generálny riaditeľ spoločnosti Sanofi Russia Nairu tlačová služba ministerstva priemyslu a obchodu. Adamyan.

V súčasnosti štát uzavrel iba 12 SPIC v rôznych odvetviach priemyslu - automobilovom priemysle, strojárstve a farmaceutickom priemysle. SPIK zabezpečuje dohodu medzi investorom a Ruskou federáciou (alebo jej predmetom). Doba trvania zmluvy sa rovná obdobiu, keď projekt dosiahne prevádzkový zisk plus päť rokov, ale nie viac ako desať rokov.

Francúzska spoločnosť Sanofi je jednou z popredných farmaceutických spoločností na svete. Jej príjem v roku 2016 dosiahol 33,821 miliardy EUR, čistý zisk - 4,8 miliardy EUR Sanofi-Aventis Vostok je prvou a doteraz jedinou farmaceutickou výrobou (celý cyklus) moderných inzulínov v Rusku. Oficiálne bol spustený v roku 2010. Objem uvoľneného inzulínu sa v roku 2015 v porovnaní s predchádzajúcim rokom zvýšil o 24% a dosiahol 30% na domácom trhu. V roku 2015 Sanofi-Aventis Vostok úspešne prešiel európskou inšpekciou a získal osvedčenie o správnej výrobnej praxi Európskej agentúry pre lieky. Celková plocha podniku je 58 tisíc metrov štvorcových. m, budovy - 12,7 tisíc metrov štvorcových. m. Podľa Kartoteka.ru, spoločnosť bola zaregistrovaná v regióne v roku 2004, základné imanie je 150 tisíc rubľov. Bioton JSC vlastní 38% CJSC a Marex-M LLC a Regionioninvest CJSC, ktoré ukončili činnosť, majú 36% a 26%. Generálny riaditeľ - Mstislav Shilov.

Vývoj farmaceutickej výroby v Rusku je dnes dosť atraktívny z dôvodu výrazného rozdielu vo výmennom kurze rubelov a cudzích mien, verí Nikolay Bespalov, riaditeľ vývoja farmaceutickej spoločnosti RNC Pharma. Podľa neho v roku 2016 v peňažnom vyjadrení, rast domáceho trhu s inzulínom predstavoval asi 8%: "Najprv sa spoločnosť zameria na domáci trh." „Sanofi má zároveň málo konkurentov. V roku 2018 sa plánuje otvorenie závodu s úplným cyklom Geropharm v Petrohrade, okrem toho sa Novo Nordisk a Rafarma aktívne zapájajú do inzulínu. Ale miesto Oryol „Sanofi“ je relatívne nové a zameriava sa na celý výrobný cyklus, čo je jeho nespornou výhodou, “dodal expert..

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: kriminálny inzulínový kartel

Dobrý starý inzulín s storočnou liečebnou praxou stále prináša veľké zisky Veľkej farme.

Skupinová žaloba podaná na federálnom súde v Massachusetts obvinila Sanofi, Novo Nordisk a Eli Lilly zo sprisahania s cieľom získať super-zisky od spotrebiteľov.

„Zradná“ cenová súťaž údajne priniesla pacientom obrovské „ničivé“ účty, ktoré je potrebné zaplatiť, aby dostali vitálny inzulín. Uvádza sa, že obžalovaní sa spojili v „závode v zbrojení“ s cieľom zvýšiť cenníkové (maloobchodné) ceny svojich antidiabetík, zatiaľ čo „skutočná“ (veľkoobchodná) cena deklarovaná sprostredkovateľom medzi poisťovňami, lekárňami a výrobcami liekov (PBM, správca farmaceutických výhod) ), zostali konštantné alebo dokonca znížené. Výrobcovia farmaceutických výrobkov to robia tak, aby na jednej strane kompenzovali rastúci rozdiel medzi verejnými a „vlastnými“ cenami a na druhej strane získali priaznivé pozície vo formách poistenia, pretože rôzne inzulíny sú vzájomne zameniteľné..

V dôsledku toho sa finančné bremeno zvýšilo pre niekoľko skupín pacientov: nepoistené, programy časti D Medicare a tí, ktorých poistný plán má vysokú spoluúčasť. V druhom prípade to znamená peniaze, ktoré musí klient zaplatiť nezávisle - a to môže byť 10 000 dolárov na rodinu, skôr ako poisťovňa prevezme náklady. Takíto ľudia v Spojených štátoch predstavovali 25% všetkých zamestnaných a poistených. A dokonca aj po tom, čo pacienti, ktorých poistenie zabezpečuje účasť na zdieľaní nákladov (copay), musíte uviesť určité percento z katalógovej ceny.

Ako sa zvýšil cenník krátkodobo pôsobiacich inzulínov: Humalog (Humalog, inzulín lispro) a NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, inzulín aspart). Obrázok: Andy Kiersz / Business Insider.

Mnoho ľudí, ktorí nie sú schopní platiť za inzulín z vlastných vreciek, museli ušetriť na liečbe znížením dávok, užívaním liekov, ktorých doba platnosti uplynula, nenavštívili lekárov, dostali sa do úverového dlhu a dokonca hladovali v nádeji na kontrolu hladiny cukru v krvi. Niektorí dosiahli diabetickú ketoacidózu, ktorá si vyžadovala okamžitú lekársku starostlivosť.

Inzulín Lantus SoloStar - prehľad

Nie iba chlebom!

Čo viac sa dá povedať? Hlavnou vecou v živote diabetika je nevzdávať sa a neodradiť ho! Sedíte v súlade s endokrinológom a nedobrovoľne sa cítite ako návštevník pohrebného ústavu. Každý v rade je taký smutný, akoby žil posledný deň.

Diabetes som mal asi dvadsať rokov. Začal s tabletkami, potom preniesol do Humalogu krátky inzulín, ale nie hneď, vyskúšali rôzne inzulíny. Cukor ráno na lačný žalúdok bol stále vysoký. Dosiahla sa maximálna dávka. Samozrejme nie bez lekára. Medzi injekciami som chcel zhniť. Ošetrujúci lekár pridal dlhší inzulín Lantus SoloStar. Dosiahla sa maximálna dávka 60 jednotiek.

Podľa vôle osudu som skončil v endokrinologickom oddelení republikánskej nemocnice. Tam predstavili pre školu diabetikov systém na počítanie chleba a stanovenie požadovanej dávky krátkej injekcie inzulínu. Ukázalo sa, že som si injektoval dve veľké dávky, a teda aj hladové útoky. Zaoberali sme sa aj Lantusom. Ukázalo sa, že pracuje až 28 jednotiek. Koľko potom nepridáva, nedochádza k poklesu hladiny cukru. Spýtal som sa lekára, čo mám prestať injikovať 60 jednotiek, prejsť na 28? Po premýšľaní o verdikte bodnite 48. Nepýtal som sa prečo. A nedávno okresný endokrinológ pridal ďalšie 2 jednotky. Toto bolo motivované skutočnosťou, že existujú pozitívne zmeny. Bodal som už 50 jednotiek mesačne, zatiaľ nie je žiadny posun. Zachytil som premýšľanie a zaklopal som do hlavy na svojom mieste?

Pozitívny účinok bol však dosiahnutý do 15 dní liečby na terapeutickom oddelení. Cukor z prvých systémov klesol na 8 jednotiek. Už som zabudol, keď som to mal!

Na záver chcem povedať, že dnes je inzulín k dispozícii vo vhodných perách na jedno použitie. Balenie je vybavené podrobnými pokynmi v ruštine.

Meno a adresa výrobcu:

1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemecko. Industrialpark Hoechst, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Nemecko.

2) CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusko. 302516, Rusko, Oryolská oblasť, Oryolská oblasť, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Vstrekujem o 22:00. Po pol hodine zjdem jablko alebo pohár kefíru a kúsok čierneho chleba. Ak nebudem zaspať skôr ako o 24:00, nie je to vtip, ktorý ma ťahá do chladničky! Lekári tvrdia, že ide o predávkovanie, ale v žiadnom zhone k zníženiu dávky.

Inzulíny Sanofi-aventis v Rusku

Tatyana Galkova, riaditeľka pre komunikáciu v spoločnosti sanofi-aventis Russia, odpovedá na tieto a ďalšie otázky. Ruské verejné zdravotnícke služby klasifikujú cukrovku ako jednu zo sociálne významných chorôb s vysokou úmrtnosťou a boj proti tejto chorobe považuje za jeden z hlavných smerov v medicíne. Podľa oficiálnych štatistík bolo v Rusku diagnostikovaných 3,1 milióna ľudí s cukrovkou, ale vzhľadom na nediagnostikované prípady je to viac ako 10 miliónov Rusov..

Závod Sanofi-aventis Vostok je živým príkladom vytvorenia modernej miestnej farmaceutickej výroby, ktorá spĺňa požiadavky GMP. Povedzte nám, ako sa uskutočnila modernizácia závodu a jeho výroba? Ako dlho to trvalo?

Transakcia týkajúca sa získania kontrolnej účasti spoločnosti sanofi-aventis v závode Orel spoločnosťou bola dokončená 29. apríla 2010. V rekordnom čase sa spoločnosti podarilo uviesť na trh obaly. Prvé inzulíny našej spoločnosti začali vstupovať na ruský trh z Orelu v septembri 2010. V súčasnosti funguje SoloStar, moderná montážna linka na pero pre inzulínové injekčné striekačky, ktorá je jedinečná pre ruský trh. Do dnešného dňa táto rastlina už vyrábala pilotné šarže inzulínu na potvrdenie stability počas deklarovanej doby použiteľnosti v súlade s požiadavkami ruského práva..

Po akvizícii závodu sme venovali osobitnú pozornosť dodatočnému školeniu v oblasti výrobnej technológie a metódam zabezpečenia a kontroly kvality, ktoré zamestnanci závodu absolvovali v stredisku výroby inzulínu vo Frankfurte. Na začiatku roka 2011 bol celkový čas na ďalšie vzdelávanie hlavných zamestnancov závodu takmer 1 500 hodín. Na zabezpečenie integrácie závodu do skupiny sanofi-aventis sú odborníci z Frankfurtu a iných závodov sanofi-aventis školení pre zamestnancov závodu. Závod Sanofi-Aventis Vostok je moderné moderné výrobné zariadenie postavené v súlade so štandardmi správnej výrobnej praxe (GMP), ktoré má všetko potrebné pre sterilnú aseptickú výrobu tekutých dávkovacích foriem..

Aká náročná bola francúzska spoločnosť na spustenie výroby farmaceutického inzulínu v Rusku? Koľko stála implementácia projektu Sanofi-aventis Vostok??

Sme prvou veľkou medzinárodnou spoločnosťou (medzi spoločnosťami spoločnosti Big Pharma), ktorá začala miestnu výrobu v Rusku. Závod Orel je postavený v súlade so štandardmi správnej výrobnej praxe (GMP) a je úplne v súlade s medzinárodnými normami, pokiaľ ide o novosť a vybavenie. Skutočnosť, že sa nám podarilo spustiť výrobu vysoko kvalitného moderného inzulínu už za pár mesiacov od okamihu nákupu závodu, je dôsledkom toho, že na tomto projekte pracuje veľký tím našej spoločnosti. Nezverejňujeme výšku investície. Napriek tomu, že sa sanofi-aventis nevynakladalo na výstavbu, je však výška investícií zameraných na rozvoj závodu sanofi-aventis Vostok porovnateľná z hľadiska finančných prostriedkov na novú výstavbu.

Aké sú plány spoločnosti na vývoj závodu Sanofi-Aventis Vostok?

Závod Sanofi-Aventis Vostok považujeme za platformu pre rozvoj výroby v Rusku a budeme ju rozširovať. Okrem analógov inzulínu, ktoré sa už v rastlinách vyrábajú, sa budú vyrábať aj ľudské inzulíny. V blízkej budúcnosti plánujeme tiež zahájiť balenie moderných inovatívnych liekov na liečbu rakoviny: rakovina prsníka, žalúdka, vaječníkov, pľúc, kolorektálna rakovina..

Spoločnosť Sanofi-aventis sa aktívne podieľa na vytváraní farmaceutických zoskupení v Rusku. Plánuje spoločnosť výstavbu nových závodov v Rusku? Od akých faktorov závisí?

V novembri 2009 sme podpísali memorandum o účasti na projekte Pharmpolis so štátnym holdingom Russian Technologies. Základom tohto projektu je myšlienka vytvorenia farmaceutických zoskupení, ktoré sú dobrým stimulom pre rozvoj farmaceutického priemyslu ako celku. Ale na ich vytvorenie potrebujete nielen čas a investície, ale predovšetkým normy a technológie. Podpísané memorandum stanovuje našu ochotu poskytovať skúsenosti s vytváraním high-tech podnikov na vytvorenie tohto farmaceutického klastra. Platí to tak pre implementáciu štandardov GMP, ako aj pre odbornú prípravu ľudí. Náš závod v Oreli je pilotným projektom. V súčasnosti prevádzkované výrobné linky môžu zabezpečiť výrobu od 15 do 30 miliónov jednotiek inzulínových dávkovacích foriem ročne.