Levemir, Levemir
Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko), Novo Nordisk
Názov: Levemir®, Levemir®
Názov: Insulin Detemir
Zloženie: 1 ml liečiva obsahuje: účinná látka: inzulín detemir - 100 ks; pomocné látky: manitol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, chlorid sodný, dihydrát fosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Farmakologický účinok: Liečivo Levemir® sa vyrába metódou biotechnológie rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae..
Je to rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s predĺženým účinkom s plochým profilom účinku. Akčný profil lieku Levemir Flexpen je výrazne menej variabilný v porovnaní s izofán-inzulínom a inzulínom glargín. Predĺžený účinok lieku Levemir je spôsobený výraznou samo-asociáciou detemirových molekúl inzulínu v mieste vpichu injekcie a väzbou molekúl lieku na albumín spojením s bočným reťazcom mastných kyselín..
V porovnaní s izofán-inzulínom je detemir inzulín distribuovaný pomalšie do periférnych cieľových tkanív. Tieto kombinované mechanizmy oneskorenej distribúcie poskytujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a akčný profil Levemiru v porovnaní s izofán-inzulínom..
Indikácie: Cukrovka
Spôsob aplikácie: Levemir je určený na subkutánne podávanie. Dávka liečiva sa stanoví individuálne v každom prípade. Levemir sa má predpisovať 1 alebo 2-krát denne podľa potrieb pacienta. Pacienti, ktorí požadujú užívanie lieku dvakrát denne na optimálnu kontrolu hladín glukózy v krvi, môžu vstúpiť do večernej dávky buď počas večere alebo pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.
Levemir sa podáva subkutánne do stehna, prednej steny brucha alebo ramena. Miesta vpichu sa majú zmeniť, aj keď sa injikujú do rovnakej oblasti.
Tak ako u iných inzulínov, u starších pacientov a pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou sa majú hladiny glukózy v krvi dôkladnejšie sledovať a dávka detemiru sa musí individuálne upraviť. Úprava dávky môže byť potrebná aj pri zlepšovaní fyzickej aktivity pacienta, pri zmene jeho bežnej stravy alebo pri sprievodnom ochorení. Prevod z iných inzulínových prípravkov: Prechod zo stredne pôsobiacich inzulínov a dlhodobého inzulínu na inzulín levemiru si môže vyžadovať úpravu dávky a času..
Vedľajšie účinky: Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich liek Levemir sú závislé hlavne od dávky a vyvíjajú sa v dôsledku farmakologického účinku inzulínu. Hypoglykémia je zvyčajne najbežnejším vedľajším účinkom. Hypoglykémia sa vyvíja, ak sa podáva príliš vysoká dávka lieku vzhľadom na potrebu inzulínu v tele. Z klinických štúdií je známe, že ťažká hypoglykémia, definovaná ako potreba zásahu treťou stranou, sa vyvíja približne u 6% pacientov, ktorí dostávajú Levemir. Reakcie v mieste podania injekcie sa dajú pozorovať pri liečbe Levemirom u približne 2% pacientov. Tieto reakcie zahŕňajú sčervenanie, opuch a svrbenie v mieste vpichu a sú zvyčajne dočasné, t.j. zmizne pri pokračujúcej liečbe.
Kontraindikácie: Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Liek Levemir sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože žiadne klinické štúdie u detí mladších ako 6 rokov
Liekové interakcie: Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemickú účinok inzulínu sa zvyšuje orálnych hypoglykemických liekov, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne beta-blokátorov, bromokriptín, sulfónamidy, drogy, tetracyklínu cyclofiloflofenfiloflofenfilofloidfiloflozenfiloflofenfiloflodenofiloflofenfiloflodenfiloflozenfiloflozenfiloflozen obsahujúci etanol. Perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, tyroidné hormóny, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, „pomalé“ blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, oslabujú hypoglykemický účinok inzulínu..
Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné oslabiť alebo zosilniť účinok lieku. Octreotid / lanreotid môže zvyšovať a znižovať potrebu inzulínu v tele. Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a oddialiť zotavenie po hypoglykémii..
Alkohol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Gravidita a laktácia: V súčasnosti neexistujú údaje o klinickom použití inzulínu detemiru počas gravidity a laktácie..
Štúdia reprodukčnej funkcie na zvieratách neodhalila rozdiely medzi inzulínom detemir a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenitu. Vo všeobecnosti je potrebné starostlivé sledovanie tehotných žien s cukrovkou počas celého tehotenstva, ako aj pri plánovaní tehotenstva. Potreba inzulínu v prvom trimestri gravidity obvykle klesá, potom v druhom a treťom trimestri sa zvyšuje. Krátko po narodení sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom. U dojčiacich žien môže byť potrebná úprava dávky inulínu a stravy..
Podmienky skladovania: Nepoužité pero injekčnej striekačky s Levemirom uchovávajte v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (ale nie príliš blízko mrazničky). Neuchovávajte v mrazničke.
Ak sa Levemir nepoužíva, uchovávajte injekčné pero s uzáverom, keď sa Levemir nepoužíva. Používané injekčné pero s Levemirom sa nemá uchovávať v chladničke..
Okrem toho: Na rozdiel od iných inzulínov intenzívna liečba liekom Levemir Flexpen nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti.
Nižšie riziko nočnej hypoglykémie v porovnaní s inými inzulínmi umožňuje intenzívnejší výber dávky, aby sa dosiahla cieľová hladina glukózy v krvi..
Levemir Flexpen poskytuje lepšiu kontrolu glykémie (na základe meraní plazmatickej glukózy nalačno) v porovnaní s izofán-inzulínom.
Levemir flekspen: popis, návod, cena
Pozor! Hore je vyhľadávacia tabuľka, informácie sa mohli zmeniť. Údaje o cenách a dostupnosti sa menia v reálnom čase, aby ste ich mohli vidieť - môžete použiť vyhľadávanie (vo vyhľadávaní vždy aktuálne informácie), ako aj ak potrebujete zanechať objednávku na liek, vybrať oblasti mesta, ktoré chcete vyhľadať, alebo hľadať otvorené iba v súčasnosti lekárne.
Vyššie uvedený zoznam je aktualizovaný najmenej každých 6 hodín (bol aktualizovaný dňa 05/10/2020 o 02:53 - Moskovský čas). Pred vyhľadaním v lekárni špecifikujte ceny a dostupnosť liekov pomocou vyhľadávania (vyhľadávací panel sa nachádza hore) a podľa telefónnych čísel lekárne. Informácie obsiahnuté na stránke nemôžu byť použité ako odporúčania pre samoliečbu. Pred použitím liekov sa vždy poraďte so svojím lekárom.
Levemir
Zdravotnícke odborné články
Levemir je antidiabetikum, ktoré je analógom ľudského inzulínu a má predĺžený účinok.
Kód ATX
Účinné látky
Indikácie pre použitie Levemiru
Používa sa na základnú liečbu ľudí s cukrovkou. Tento liek môže byť predpísaný na liečbu cukrovky, okrem dospelých, aj pre deti od 2 rokov.
Uvoľňovací formulár
K uvoľňovaniu liečiva dochádza vo forme parenterálneho roztoku liečiva v špeciálnych 3 ml injekčných perách. Vo vnútri balenia - 1 alebo 5 z týchto injekčných striekačiek.
farmakodynamika
Levemir je rozpustná forma bazálneho ľudského inzulínu. Má silný predĺžený účinok a používa sa na základnú liečbu ľudí, ktorým sa diagnostikuje diabetes mellitus 1. typu..
Liek má viditeľnú predpovedateľnosť závažnosti a povahy účinku (ak ho porovnáme s inzulínom glargín, ako aj s NPH-inzulínom). Jeho dlhodobý terapeutický účinok je spojený s výrazným prepojením štruktúr inzulínového detemirového prvku a tiež so syntézou aktívneho liečivého prvku s albumínom (väzba sa vyskytuje za účasti bočných reťazcov mastných kyselín)..
Súčasne je predĺžený účinok liečiva zabezpečený schopnosťou detemir inzulínu byť výrazne pomalšie (ak sú tieto ukazovatele porovnávané s NPH-inzulínom) distribuovanými v cieľových tkanivách. Komplexný mechanizmus na predĺženie expozície pomáha zabezpečiť predvídateľný mechanizmus účinkov liekov.
Antidiabetický účinok liečiva je spôsobený zlepšením schopnosti cieľových tkanív absorbovať glukózu (po syntéze inzulínu so špecifickými koncami svalu a tiež tukových tkanív) a okrem toho znížením schopnosti pečene uvoľňovať glukózu..
Účinok lieku trvá maximálne 24 hodín (presné trvanie závisí od veľkosti použitej dávky), takže môžete predpísať jednorazové alebo dvojité použitie roztoku. V priemere sú potrebné 2 až 3 injekcie liečiva na dosiahnutie požadovanej glykemickej kontroly pri dvojnásobnom podaní.
Počas testov spôsobilo užívanie drog v dávke 0,2 - 0,4 U / kg vývoj 50% najvyššieho dopadu na 3 - 4 hodiny po injekcii (vo všeobecnosti akcia trvala najviac 14 hodín)..
Roztok má parametre lineárnej expozície - celkový a maximálny účinok, ako aj trvanie účinku lieku sú úmerné veľkosti dávky..
Dlhodobé užívanie lieku počas klinických štúdií ukázalo malú (v porovnaní so zavedením NPH-inzulínu) bazálnu zmenu glukózy v sére.
Počas dlhodobých klinických testov sa však zistili slabšie zmeny hmotnosti u ľudí, ktorí dostávali Levemir (v porovnaní s ľuďmi, ktorí používali iné formy inzulínu)..
U ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí užívali inzulín popri liečbe perorálnymi antidiabetikami, sa po aplikácii Levemiru znížil výskyt nočnej hypoglykémie..
U niektorých skupín pacientov liečených po dlhodobom používaní inzulínu detemiru bol zaznamenaný výskyt protilátok, ale podobný účinok neovplyvnil terapeutickú účinnosť glykemickej kontroly..
farmakokinetika
Vrcholové hodnoty aktívnej zložky liečiva sa pozorujú vo vnútri séra po 6 až 8 hodinách po sc injekcii. V prípade podania roztoku dvakrát denne sa po aplikácii 2-3 injekcií zaznamená vhodná glykemická kontrola. U rôznych skupín pacientov je výrazne menší individuálny rozdiel v rýchlosti absorpcie aktívnej zložky (v porovnaní s použitím iných hlavných inzulínových látok)..
Absolútna biologická dostupnosť lieku je približne 60% (po podaní roztoku).
Hlavná časť použitej časti lieku cirkuluje vo vaskulárnom lôžku - táto skutočnosť ukazuje indikátor distribučného objemu asi 0,1 l / kg.
Testy in vivo a in vitro neodhalili klinicky významnú interakciu medzi inzulínom detemir v kombinácii s mastnými kyselinami alebo inými liekmi syntetizovanými s proteínom.
Metabolické procesy účinnej látky Levemiru sú podobné procesom, ktoré sa vykonávajú s endogénnym inzulínom. Všetky deriváty liečiva nemajú aktivitu liečiva.
Ukazovateľ konečného polčasu po podaní liečiva s / c závisí od hodnôt rýchlosti absorpcie vo vnútri subkutánnej vrstvy a pri zohľadnení množstva dosahuje interval 5-7 hodín.
Roztok má lineárne farmakokinetické parametre..
Použitie levemiru počas tehotenstva
Tehotné ženy, ktoré používajú inzulín detemir, by mali starostlivo sledovať hodnoty glukózy vo vnútri séra. Počas tehotenstva sa mení potreba inzulínu v tele, v súlade s ktorou musí byť upravená časť lieku. V prvom trimestri sa znižuje potreba inzulínu, ale v druhom a treťom trimestri sa významne zvyšuje. Po pôrode dochádza k rýchlemu návratu ukazovateľov tejto potreby na úroveň pozorovanú pred tehotenstvom.
Levemir nemá nepriaznivý vplyv na priebeh tehotenstva, ani na zdravý vývoj plodu a počas testov sa nezvýšila pravdepodobnosť patológií plodu..
Testy vykonané na zvieratách nepreukázali prítomnosť toxických účinkov liekov vo vzťahu k reprodukčnej aktivite..
Neexistujú žiadne informácie týkajúce sa prieniku lieku do materského mlieka. Pravdepodobnosť vystavenia aktívnej zložky dojčeným deťom nie je príliš vysoká, pretože prvok je rozdelený vo vnútri zažívacieho traktu a má formu aminokyselín..
Pri laktácii môže byť potrebná starostlivejšia voľba veľkosti dávky inzulínu, ako aj diétny režim..
kontraindikácie
Užívanie liekov je kontraindikované, ak má pacient precitlivenosť na inzulín detemir alebo pomocné liečivé prvky.
Vedľajšie účinky Levemiru
Väčšina negatívnych príznakov zistených počas testovania roztoku bola dôsledkom antidiabetického účinku inzulínu alebo dôsledkom vystavenia sa základnému ochoreniu..
Pri používaní lieku sa u pacientov často vyvinula hypoglykémia.
V procese použitia injekčnej striekačky na subkutánnu injekciu sa môžu vyvinúť miestne reakcie - zaznamenali sa napríklad opuchy tkanív, svrbenie, kožná hyperémia a tiež hematómy v mieste vpichu. Okrem toho sa na pokožke môžu objaviť všeobecné prejavy precitlivenosti vrátane svrbenia, žihľavky a vyrážok..
Miestne príznaky často vymiznú samy osebe bez potreby osobitného ošetrenia. Tieto prejavy sú najvýraznejšie v počiatočnej fáze užívania drog, intenzita sa v priebehu liečby postupne znižuje.
V počiatočnom štádiu inzulínovej liečby môžu u liečených ľudí vzniknúť refraktérne poruchy a okrem toho opuchy tkanív, ktoré počas liečby samy vymiznú..
S rozvojom významnej pozitívnej dynamiky kontroly glykémie u ľudí s diabetom sa môže v akútnom štádiu vyvinúť akútna neuropatia (je liečiteľná a vzniká v dôsledku výrazných zmien hodnôt glukózy v sére)..
V prvom štádiu liečby, spolu s významným zlepšením účinnosti kontroly glykémie u pacientov, možno pozorovať prechodnú negatívnu dynamiku priebehu diabetickej formy retinopatie (v tomto prípade dlhodobá a účinná kontrola glykémie znižuje riziko rozvoja a progresie tejto patológie)..
Počas postmarketingového a klinického testovania sa celkovo zaznamenali nasledujúce vedľajšie príznaky u pacientov (sem boli zahrnuté aj reakcie, ktoré sa pozorovali iba ojedinele):
- imunitné lézie: vyrážky, alergické príznaky, žihľavka a prejavy anafylaxie;
- metabolické poruchy: rozvoj hypoglykémie;
- poruchy centrálneho nervového systému: výskyt polyneuropatie;
- prejavy zmyslových orgánov: diabetická forma retinopatie, ako aj dočasné refraktérne poruchy;
- lézie ovplyvňujúce subkutánnu vrstvu a kožu: vznik lipodystrofie (riziko tohto ochorenia sa zvyšuje pri pravidelných opakovaných injekciách liekov do rovnakej oblasti kože bez zmeny miesta vpichu);
- miestne príznaky: dočasný opuch, svrbenie a hyperémia.
Jednorazové použitie lieku viedlo k objaveniu sa príznakov anafylaxie (medzi týmito prípadmi potenciálne smrteľných). Ak sa u pacienta objavia príznaky anafylaxie alebo Quinckeho edému počas liečby, mal by okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Hypoglykémia, ktorá sa vyskytuje počas používania Levemiru, je zvyčajne spôsobená nesprávnym výberom časti inzulínu a okrem toho zmenou stravovania alebo fyzickej aktivity. Riziko hypoglykémie sa zvyšuje, ak má pacient infekcie, proti ktorým sa vyskytuje hypertermia.
Ťažká hypoglykémia môže viesť k vzniku záchvatov, strate vedomia a potom k prechodnému a trvalému poškodeniu mozgu a smrti. Medzi prvé príznaky patológie patrí pocit slabosti, ospalosti a smädu, strata orientácie, rozvoj trasenia, tachykardia, bolesti hlavy, nevoľnosť a poruchy zraku, ako aj bledá koža, pocit hladu a potu. Je potrebné mať na pamäti, že včasné príznaky choroby môžu oslabiť ich intenzitu pri dlhodobej liečbe inzulínom a tiež pri kombinovanej liečbe inými liekmi a u ľudí s dlhodobým diabetom..
Dávkovanie a spôsob podávania
Liečivo sa podáva subkutánne pomocou špeciálneho injekčného pera. Liečivá látka pomáha rozvíjať dlhodobé antidiabetické účinky (maximálne 24 hodín), takže sa môže používať vo forme bazálnej formy inzulínu, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne. Je povolené používať liek na monoterapiu buď v kombinácii s bolusovou formou inzulínu, liraglutidu alebo antidiabetickými perorálnymi liekmi..
Veľkosť dávky lieku sa určuje individuálne. Malá denná variabilita bazálnych ukazovateľov glukózy vo vnútri séra vám umožňuje čo najpresnejšie zvoliť dávku inzulínu na kontrolu glykémie..
Priemerná odporúčaná počiatočná dávka liekov pre ľudí, ktorí užívajú perorálne antidiabetiká, je 10 jednotiek alebo 0,1 až 0,2 jednotky / kg jedenkrát denne. Hodnoty glukózy vo vnútri séra je potrebné monitorovať najmä v počiatočnej fáze liečby, aby sa mohla zvoliť správna veľkosť dávky.
Ak sa hodnoty glukózy po ich nezávislom meraní na lačný žalúdok ráno rovnajú viac ako 10 mmol / l, dávka lieku sa zvýši o 8 jednotiek, a ak sú tieto hodnoty v rozmedzí 9,1-10, ako aj 8,1-9 a 6,1 -8, musíte zvýšiť porcie o 6, 4 alebo 2 jednotky, v danom poradí. Ak sú hodnoty glukózy namerané za vyššie uvedených podmienok 3,1–4 mmol / l, veľkosť dávky inzulínovej dávky detemiru sa musí znížiť o 2 KIES, a ak je nižšia ako 3,1 mmol / l, mala by sa znížiť o 4 KUSY.
Lekár predpisuje frekvenciu injekcií, berúc do úvahy pomocnú liečbu a potrebu inzulínu u pacienta.
Ľudia, ktorí potrebujú injekčne podať inzulín dvakrát denne, by mali robiť druhý postup pred večerou alebo pred spaním..
Je potrebné vziať do úvahy, že korekcia režimu fyzickej aktivity a výživy a okrem toho výrazný stres alebo rozvoj sprievodnej patológie môžu spôsobiť potrebu zmeniť dávkovanie lieku..
Použitie levemiru u niektorých kategórií pacientov.
Je potrebné si uvedomiť, že pri zmenách v činnosti pečene / obličiek môže byť potrebné upraviť dávkovanie liekov (pretože pacient potrebuje inzulín). Mali by ste starostlivo sledovať stav ľudí z tejto skupiny a zmeniť veľkosť podania, ak sa zistí zhoršenie glykemickej kontroly.
Počas testov sa zaznamenala bezpečnosť a terapeutická účinnosť použitia liekov u pacientov vo veku 2 rokov a starších. Deti, ktoré potrebujú inzulínovú liečbu, musia starostlivo sledovať hodnoty glukózy v sére. Je potrebné starostlivo zvoliť veľkosti dávok inzulínu pre deti.
Schéma prechodu na Levemir s inými formami inzulínu.
Ľudia, ktorí predtým používali inzulíny s dlhou alebo stredne dlhou expozíciou, by si mali počas prechodu na Levemir starostlivo zvoliť dávky. Jeho implementácia vyžaduje veľmi starostlivé monitorovanie hladín glukózy vo vnútri séra.
Kombinovaná liečba cukrovky si vyžaduje prehodnotenie dávkovacieho režimu a dávky všetkých liekov používaných pri prechode na iný typ inzulínu.
Schéma na podávanie roztoku liečiva.
Vstrekovanie je potrebné iba subkutánnou metódou. Intravenózne injekcie a intramuskulárne injekcie sú zakázané. Pri zapínaní / zavádzaní inzulínu sa hypoglykémia môže prejavovať výraznou formou (až do smrti)..
Nie je možné predpísať injekciu lieku s inzulínovými pumpami, ktoré majú nepretržitú funkciu podávania, liek sa môže podávať iba pomocou injekčného pera.
Keď si injekcie s / c majú zvoliť miesto na prednom femorálnom povrchu, na ramene alebo pred pobrušnicou. Odporúča sa, aby sa všetky injekcie podávali do rôznych častí tela (dokonca aj do jednej malej oblasti), v opačnom prípade môže dôjsť k rozvoju lipodystrofie..
Trvanie expozície a závažnosť antidiabetického účinku liečiv sa môžu líšiť v závislosti od rýchlosti krvného obehu, teploty, veľkosti dávky liečiva, miesta vpichu injekcie, ako aj podľa ukazovateľov fyzickej aktivity (v súvislosti s rýchlosťou metabolizmu a absorpciou aktívnej zložky liečiva)..
Injekcie sa majú podávať v rovnakom čase dňa, čo je pre pacienta najvhodnejšie.
Injekčná striekačka sa používa v kombinácii s jednorazovými ihlami (NovoTvist alebo NovoFayn) s dĺžkou 8 mm. Injekčná striekačka je schopná vstreknúť do 1 až 60 jednotiek inzulínu a má tiež krok 1 jednotka.
Schéma použitia injekčného pera na injekciu.
Pero injekčnej striekačky je určené výhradne na podávanie inzulínových injekcií Levemiru.
Schéma injekcie:
- pred zavedením je potrebné skontrolovať typ inzulínu;
- z injekčnej striekačky odstráňte ochranné viečko;
- vyberte jednorazovú injekčnú striekačku z ihly a potom ju pevne pripojte k injekčnej striekačke;
- odstráňte z ihly vonkajšie viečko (musíte ho uschovať až do konca injekčného postupu);
- odstráňte z ihly vnútorný ochranný kryt a okamžite ju zlikvidujte;
- nastavte veľkosť podania, po ktorej môžete začať s podávaním injekcie. Na nastavenie dávky musíte použiť špeciálny volič;
- vpichnite ihlu na vybrané miesto a stlačte tlačidlo na striekačke;
- je potrebné držať gombík stlačený, bez toho, aby ste museli ihlu vyberať najmenej 6 sekúnd (aby ste vstúpili do celej dávky);
- vyberte ihlu a vyberte ju z injekčnej striekačky, pričom na to použite vonkajšie ochranné viečko;
- zatvorte striekačku ochranným uzáverom.
Pre každú injekciu musí byť nainštalovaná nová ihla. Ak bola ihla pred zákrokom poškodená alebo ohnutá, mali by ste ju zlikvidovať a použiť novú. Aby sa predišlo náhodným pichnutiu ihlou, je po odstránení zakázané nasadzovať vnútorný ochranný kryt..
Pred začatím podávania lieku musíte skontrolovať prúd inzulínu. Toto sa vykonáva takto:
- musíte prepínač nastaviť na 2 jednotky;
- držanie striekačky vo zvislej polohe s ihlou hore, jemne na ňu klepajte v oblasti náplne;
- stále držte striekačku vo zvislej polohe, musíte stlačiť tlačidlo. Vo výsledku by sa mal volič dávkovania vrátiť na 0 a na špičke ihly by sa mala objaviť kvapka lieku;
- ak po vykonaní vyššie uvedených manipulácií nedôjde k kvapke roztoku, je potrebné vymeniť ihlu a opakovať vyššie uvedený postup;
- je zakázané opakovať túto manipuláciu viac ako 6-krát - ak po takomto počte pokusov nedôjde k výsledku, možno dospieť k záveru, že striekačka je chybná, a preto už nie je možné ju používať..
Časť inštalovaná na selektore sa môže meniť tak v smere poklesu, ako aj v smere zvýšenia, za týmto účelom sa posúva selektorom v požadovanom smere. Počas dávkovania musíte starostlivo sledovať, či nie je stlačené tlačidlo štart (pretože to môže spôsobiť únik inzulínu)..
Je potrebné si uvedomiť, že nie je možné nastaviť na selektore striekačky dávku, ktorá prevyšuje množstvo liečiva zostávajúceho v náplni. Na výber porcií tiež nemôžete použiť stupnicu zvyškov inzulínu.
Po každej procedúre je potrebné ihlu z injekčnej striekačky vybrať, pretože ak ju necháte na mieste, môže to spôsobiť vytečenie lieku.
Počas injekčných postupov sa musia dodržiavať všeobecné aseptické pravidlá..
Taktiež je potrebné pamätať na to, že striekačka je určená iba na individuálne použitie..
Čistenie a následné skladovanie pera.
Neodporúča sa používať injekčnú striekačku, ak spadla alebo bola zdeformovaná (pretože to môže spôsobiť únik lieku).
Vonkajšia časť použitej injekčnej striekačky sa musí očistiť bavlnenou vlnou, ktorá je vopred navlhčená v etanole. Injekčnú striekačku nedržte pod tečúcou vodou, úplne ju ponorte do alkoholu alebo namažte rôznymi prostriedkami.
Levemir - návod na použitie
(Levemir ® FlexPen ®)
Evidenčné číslo:
Názov značky: Levemir ® FlexPen ®
INN: Inzulín Detemir
Dávková forma:
štruktúra:
účinná látka: inzulín detemir - 100 ks;
pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, voda na injekciu.
Jedno pero injekčnej striekačky obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 300 PIECES. Jedna jednotka inzulínu detemir obsahuje 0,142 mg inzulínu detemir neobsahujúceho soľ. Jedna jednotka inzulínu detemir (ED) zodpovedá jednej jednotke ľudského inzulínu (ME).
popis
Číry, bezfarebný roztok.
Farmakoterapeutická skupina:
Hypoglykemické činidlo, analóg ľudského dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Kód ATX - A10AE05.
Farmakologické vlastnosti:
Tabuľka 1. Zmena telesnej hmotnosti počas liečby inzulínom
| Trvanie štúdia | Inzulín detemir raz | Inzulín detemir dvakrát | Isofan inzulín | Inzulín glargín |
| 20 týždňov | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 týždňov | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 týždňov | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
V štúdiách použitie kombinovanej terapie s Levemirom ® FlexPen® a perorálnymi hypoglykemickými liekmi znížilo riziko rozvoja miernej nočnej hypoglykémie o 61–65%, na rozdiel od izofán-inzulínu..
Otvorená, randomizovaná klinická štúdia sa uskutočnila s pacientmi s cukrovkou 2. typu, ktorí počas perorálnej hypoglykemickej terapie nedosiahli cieľové hladiny glykémie..
Štúdia sa začala 12-týždňovým prípravným obdobím, počas ktorého pacienti dostávali kombinovanú liečbu s liraglutidom v kombinácii s metformínom, oproti ktorej 61% pacientov dosiahlo HbA.1c® FlexPen® v jednej dennej dávke; iní pacienti naďalej dostávali liraglutid v kombinácii s metformínom ďalších 52 týždňov. Počas tohto obdobia terapeutická skupina, ktorá okrem liraglutidu s metformínom dostávala jednorazovú injekciu Levemiru ® FlexPen®, zaznamenala ďalšie zníženie HbA.1c z pôvodných 7,6% na 7,1% na konci 52-týždňového obdobia, v neprítomnosti epizód ťažkej hypoglykémie. Pridaním dávky Levemir® FlexPen® k liečbe liraglutidom si posledná uvedená zachovala výhodu, pokiaľ ide o štatisticky významné zníženie telesnej hmotnosti u pacientov, pozri tabuľku 2..
Tabuľka 2 Údaje z klinických skúšok - liečba Levemirom®, predpísaná okrem kombinovaného liečebného režimu s liraglutidom a metformínom
| Týždne liečby | Pacienti randomizovaní na liečbu Levemirom ® FlexPen ® okrem liraglutidu + metformínu N = 160 | Pacienti randomizovaní na liečbu liraglutidom + metformínom N = 149 | Koeficient spoľahlivosti zmien P-hodnoty | |
| Priemerná zmena hodnoty ukazovateľa HbA1c v porovnaní so začiatkom testu (%) | 0-26 | - 0,51 | + 0.02 | |
| 0-52 | - 0.50 | 0,01 | ||
| Pomer pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hodnotu HbA1c0-26 | 43.1 | 16.8 | ||
| 0-52 | 51.9 | 21.5 | ||
| Zmena telesnej hmotnosti pacientov v porovnaní s ukazovateľmi na začiatku testu (kg) | 0-26 | - 0.16 | - 0.95 | 0,0283 |
| 0-52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Epizódy miernej hypoglykémie (v množstve 0 pacientorokov expozície testovanej drogy) | 0-26 | 0,286 | 0029 | 0,0037 |
| 0-52 | 0,228 | 0034 | 0,0011 |
V dlhodobých štúdiách (≥ 6 mesiacov) zahŕňajúcich pacientov s diabetes mellitus 1. typu bola koncentrácia glukózy v plazme nalačno lepšia v porovnaní s liečbou Levemirom ® FlexPen® v porovnaní s izofán-inzulínom predpísaným pre základnú liečbu / bolusovú liečbu. Glykemická kontrola (HbA1c) na pozadí liečby Levemirom® FlexPen® bola porovnateľná s terapiou pri liečbe izofan-inzulínom, ale s nižším rizikom vzniku nočnej hypoglykémie a absenciou zvýšenia telesnej hmotnosti pri použití Levemiru® FlexPen®..
Výsledky klinických štúdií hodnotiacich bazálny bolusový režim inzulínovej liečby naznačujú porovnateľnú incidenciu hypoglykémie všeobecne počas liečby Levemirom ® FlexPen® a izofán-inzulínom. Analýza vývoja nočnej hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu preukázala významne nižší výskyt miernej nočnej hypoglykémie pri použití Levemiru FlexPen® (keď pacient môže nezávisle eliminovať stav hypoglykémie a keď sa hypoglykémia potvrdí meraním koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi nižšej ako 2). 8 mmol / l alebo výsledok merania koncentrácie glukózy v krvnej plazme nižšej ako 3,1 mmol / l) v porovnaní s koncentráciou pri použití izofán-inzulínu; medzi týmito dvoma študovanými liekmi však neboli žiadne rozdiely vo výskyte epizód miernej nočnej hypoglykémie u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Profil nočnej glykémie je plošší a vyrovnanejší s Levemirom® FlexPen® v porovnaní s izofán-inzulínom, čo sa odráža v nižšom riziku rozvoja nočnej hypoglykémie..
Pri použití Levemiru® FlexPen® bola pozorovaná tvorba protilátok. Táto skutočnosť však nemá vplyv na kontrolu glykémie..
tehotenstvo
V randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 310 tehotných žien s cukrovkou 1. typu, bola účinnosť a bezpečnosť Levemiru FlexPen® v základnom bolusovom režime (152 pacientov) porovnaná s izofan-inzulínom (158 pacientov) u kombinácia s inzulínom aspartom použitým ako prandiálny inzulín.
Výsledky štúdie ukázali, že u pacientov, ktorí dostávali liek Levemir® FlexPen®, sa pozoroval podobný pokles indexu HbA v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala izofán-inzulín.1c po 36 týždňoch tehotenstva. Skupina pacientov liečených Levemirom® FlexPen® a skupina liečená izofán-inzulínovou liečbou počas celého obdobia tehotenstva vykazovala podobnosti v celkovom profile HbA.1c.
Cieľová úroveň HbA1c ≤ 6,0% po 24 a 36 týždňoch gravidity sa dosiahlo u 41% pacientov v skupine liečenej Levemirom ® FlexPen® a u 32% pacientov v skupine liečenej izofán-inzulínom.
Koncentrácia glukózy nalačno na 24. a 36. týždni gravidity bola štatisticky významne nižšia v skupine žien, ktoré užívali Levemir ® FlexPen® v porovnaní so skupinou liečenou izofan-inzulínom..
Počas celého obdobia tehotenstva neboli žiadne štatisticky významné rozdiely medzi pacientmi, ktorí dostávali Levemir ® FlexPen® a izofán-inzulín, pokiaľ ide o výskyt hypoglykémie..
Obe skupiny tehotných žien liečených Levemirom® FlexPen® a izofán-inzulínom preukázali podobné výsledky vo frekvencii nežiaducich udalostí počas celého tehotenstva; zistilo sa však, že z kvantitatívneho hľadiska výskyt závažných nežiaducich udalostí u pacientov počas celého obdobia tehotenstva (61 (40%) oproti 49 (31%)), u detí počas obdobia vnútromaternicového vývoja a po narodení (36 (24%)). oproti 32 (20%) bolo vyššie v liečenej skupine s Levemirom® FlexPen® v porovnaní so skupinou liečenou izofan-inzulínom.
Počet živo narodených detí matiek, ktoré otehotneli po randomizácii do terapeutických skupín, ktoré dostávali liečbu jedným z testovaných liekov, bol 50 (83%) v liečebnej skupine Levemir ® FlexPen® a 55 (89%) v liečebnej skupine izofanu. inzulín. Počet detí narodených s vrodenými malformáciami bol 4 (5%) v liečebnej skupine Levemir ® FlexPen® a 11 (7%) v liečebnej skupine izofan-inzulín. Z toho boli závažné vrodené malformácie zaznamenané u 3 (4%) detí v liečebnej skupine Levemir ® FlexPen® a 3 (2%) v liečebnej skupine izofan-inzulín..
Deti a dospievajúci
Účinnosť a bezpečnosť používania lieku Levemir® FlexPen® u detí sa skúmala v dvoch kontrolovaných klinických skúšaniach trvajúcich 12 mesiacov s účasťou adolescentov a detí starších ako dva roky trpiacich na diabetes mellitus 1. typu (celkom 694 pacientov); jedna z týchto štúdií zahŕňala celkom 82 detí s cukrovkou 1. typu vo vekovej skupine od dvoch do piatich rokov. Výsledky týchto štúdií ukázali, že kontrola glykémie (HbA)1c) na pozadí liečby Levemirom® FlexPen® bola porovnateľná s terapiou pri liečbe izofan-inzulínom, s ich vymenovaním na základe bolusovej terapie. Počas liečby Levemirom® bolo navyše nižšie riziko nočnej hypoglykémie (založené na hodnotách plazmatickej glukózy nameraných pacientmi samotnými) a žiadne zvýšenie telesnej hmotnosti (štandardná odchýlka telesnej hmotnosti upravená podľa pohlavia a veku pacienta). Flexpen® v porovnaní s Isofan-inzulínom.
Jedna z klinických štúdií bola predĺžená o ďalších 12 mesiacov (získali sa celkové klinické údaje celkom 24 mesiacov) s cieľom získať úplnejšiu databázu na hodnotenie tvorby protilátok u pacientov proti dlhodobej liečbe Levemirom ® FlexPen®..
Výsledky získané počas štúdie naznačujú, že počas prvého roku liečby, keď sa užíval Levemir® FlexPen®, došlo k zvýšeniu hladiny protilátok proti inzulínu detemir; do konca druhého roku liečby sa však úroveň tvorby protilátok na Levemir® FlexPen® u pacientov znížila na úroveň mierne presahujúcu pôvodnú úroveň v čase začatia liečby Levemirom® FlexPen®. Bolo teda dokázané, že tvorba protilátok u pacientov s diabetes mellitus počas liečby Levemirom® FlexPen® nemá nepriaznivý vplyv na hladinu glykemickej kontroly a dávku inzulínu detemiru.
farmakokinetika.
vstrebávanie
Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 6-8 hodinách po podaní.
Pri režime podávania dvakrát denne sa rovnovážné plazmatické koncentrácie liečiva dosahujú po 2 až 3 injekciách.
Variabilita intraindividuálnej absorpcie je pri Levemir ® FlexPen® nižšia v porovnaní s inými bazálnymi inzulínovými prípravkami. Vo farmakokinetike lieku Levemir ® FlexPen® neboli žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
distribúcia
Priemerná distribúcia lieku Levemir ® FlexPen® (približne 0,1 l / kg) naznačuje, že vysoký podiel detemir inzulínu cirkuluje v krvi..
metabolizmus
Inaktivácia Levemiru® FlexPen® je podobná ako pri prípravkoch ľudského inzulínu; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne. Štúdie väzby proteínov in vitro a in vivo ukazujú, že neexistujú klinicky významné interakcie medzi detemir inzulínom a mastnými kyselinami alebo inými liekmi viažucimi proteín..
chov
Konečný polčas po subkutánnej injekcii je určený stupňom absorpcie zo subkutánneho tkaniva a je 5-7 hodín, v závislosti od dávky..
linearita
Pri subkutánnom podaní boli plazmatické koncentrácie úmerné podávanej dávke (maximálna koncentrácia, stupeň absorpcie)..
Medzi liraglutidom a liekom Levemir® FlexPen® nedošlo v rovnováhe k žiadnej farmakokinetickej alebo farmakodynamickej interakcii, pri súčasnom podaní pacientom s liekom diabetes mellitus 2. typu Levemir® FlexPen® v jednej dávke 0,5 U / kg a liraglutidu 1,8 mg.
Špeciálne skupiny pacientov
Farmakokinetické vlastnosti lieku Levemir ® FlexPen® boli študované u detí (vo veku 6 - 12 rokov) a adolescentov (vo veku 13 - 17 rokov) a porovnávané s farmakokinetickými vlastnosťami u dospelých s diabetes mellitus 1. typu. Nezistili sa žiadne rozdiely. Nie sú klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike Levemiru FlexPen medzi staršími a mladými pacientmi alebo medzi pacientmi s poškodenou funkciou obličiek a pečene a zdravými pacientmi..
Predklinické štúdie bezpečnosti
Štúdie in vitro v ľudskej bunkovej línii, vrátane štúdií viazania na inzulínové receptory a IGF-1 (inzulínový rastový faktor), ukázali, že detemir inzulín má nízku afinitu k obidvom receptorom a má malý vplyv na rast buniek v porovnaní s ľudským inzulínom. Predklinické údaje založené na rutinných štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, toxických účinkov na reprodukčnú funkciu, neodhalili žiadne nebezpečenstvo pre ľudí.
Indikácie pre použitie:
Kontraindikácie:
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
tehotenstvo
Pri používaní Levemiru ® FlexPen ® počas tehotenstva je potrebné zvážiť, do akej miery výhody jeho použitia prevyšujú možné riziko..
Jedna z randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií zahŕňajúcich tehotné ženy s diabetes mellitus 1. typu, počas ktorých sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť kombinovanej liečby s Levemir ® FlexPen® s inzulínom aspartom (152 tehotných žien) s izofán-inzulínom v kombinácii s inzulínom aspartom (158 tehotných žien), neodhalili rozdiely v celkovom bezpečnostnom profile počas tehotenstva, vo výsledkoch v tehotenstve ani v zdraví plodu a novorodenca (pozri časť „
Farmakologické vlastnosti:
Farmakologické vlastnosti:
Dávkovanie a spôsob podávania:
| Priemery glukózy v plazme merané nezávisle pred raňajkami | Úprava dávky lieku Levemir® FlexPen®, ED |
| > 10,0 mmol / l (180 mg / dl) | + 8 |
| 9,1 - 10,0 mmol / l (163 - 180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1 - 9,0 mmol / l (145 - 162 mg / dl) | + 4 |
| 7,1 - 8,0 mmol / L (127 - 144 mg / dl) | + 2 |
| 6,1 - 7,0 mmol / L (109 - 126 mg / dl) | + 2 |
| 4,1 - 6,0 mmol / 1 | Žiadna zmena (cieľová hodnota) |
| Ak akákoľvek jednotlivá hodnota glukózy v plazme: | |
| 3,1–4,0 mmol / l (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Ak sa liek Levemir ® FlexPen ® používa ako súčasť základného bolusového režimu, mal by sa predpísať 1 alebo 2 krát denne podľa potrieb pacienta. Dávka liečiva Levemir® FlexPen® sa určuje v každom prípade individuálne.
Pacienti, ktorí požadujú užívanie drogy dvakrát denne na optimálnu kontrolu hladiny glykémie, môžu užívať večernú dávku buď pri večeri alebo pred spaním. Úprava dávky môže byť potrebná so zvýšením fyzickej aktivity pacienta, so zmenou jeho obvyklej stravy alebo so sprievodným ochorením..
Liek Levemir® FlexPen® sa môže používať ako monoterapia, tak aj v kombinácii s bolusovým inzulínom. Môže sa tiež používať v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi, ako aj popri existujúcej liečbe liraglutidom..
V kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo okrem liraglutidu sa odporúča používať Levemir ® FlexPen ® raz denne, počnúc dávkou 10 PIECES alebo 0,1-0,2 PIECES / kg. Liek Levemir ® FlexPen® sa môže podávať kedykoľvek pre pacienta výhodné počas dňa, pri určovaní času dennej injekcie by ste však mali dodržiavať zavedený injekčný režim..
Levemir ® FlexPen ® je len na subkutánne podanie.
Levemir ® FlexPen ® sa nemá podávať intravenózne, pretože to môže viesť k závažnej hypoglykémii. Malo by sa tiež vyhnúť intramuskulárnemu podávaniu liečiva. Levemir ® FlexPen ® nie je určený na použitie v inzulínových pumpách.
Levemir ® FlexPen® sa podáva subkutánne do stehna, prednej brušnej steny, ramena, deltoidnej alebo glutálnej oblasti. Miesta vpichu sa majú pravidelne meniť, aj keď sa podávajú v rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie. Ako pri iných inzulínových prípravkoch, trvanie účinku závisí od dávky, miesta vpichu, intenzity prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Špeciálne skupiny pacientov
Tak ako pri použití iných inzulínových prípravkov, u starších pacientov a pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je potrebné dôkladnejšie sledovať koncentráciu glukózy v krvi a dávku detemiru individuálne upraviť na inzulín..
Deti a dospievajúci
Účinnosť a bezpečnosť Levemiru ® FlexPen® u dospievajúcich a detí starších ako 2 roky sa potvrdila v klinických skúškach trvajúcich až 12 mesiacov.
Prevod z iných inzulínových prípravkov:
Prechod zo stredne pôsobiacich inzulínových prípravkov a z predĺžených inzulínových prípravkov na Levemir ® FlexPen® môže vyžadovať úpravu dávky a času.
Podobne ako pri iných inzulínových prípravkoch sa odporúča starostlivé monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi počas prenosu av prvých týždňoch nového lieku..
Môže byť potrebná korekcia súbežnej hypoglykemickej liečby (dávka a čas podania krátkodobo pôsobiacich inzulínových prípravkov alebo dávka perorálnych hypoglykemických liekov)..
Vedľajší účinok:
Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich liek Levemir ® FlexPen® sú závislé hlavne od dávky a vyvíjajú sa v dôsledku farmakologického účinku inzulínu. Hypoglykémia je zvyčajne najbežnejším vedľajším účinkom. Hypoglykémia sa vyvíja, ak sa podáva príliš vysoká dávka lieku vzhľadom na potrebu inzulínu v tele. Z klinických štúdií je známe, že ťažká hypoglykémia vyžadujúca zásah tretej strany sa vyvíja približne u 6% pacientov, ktorí dostávajú Levemir ® FlexPen ®..
Reakcie v mieste vpichu sa môžu pozorovať častejšie s Levemirom® FlexPen® ako so zavedením ľudského inzulínu. Tieto reakcie zahŕňajú sčervenanie, zápal, modriny, opuchy a svrbenie v mieste vpichu. Väčšina reakcií v mieste vpichu má malú a dočasnú povahu, t.j. zmizol pri pokračujúcej liečbe niekoľko dní až niekoľko týždňov.
Podiel pacientov, ktorí dostávajú liečbu a u ktorých sa očakáva výskyt vedľajších účinkov, sa odhaduje na 12%. Výskyt vedľajších účinkov, o ktorých sa vo všeobecnosti odhaduje, že súvisia s Levemirom ® FlexPen ® počas klinických skúšok, je uvedený nižšie..
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, môžu spôsobiť deštrukciu inzulínu detemiru. Levemir ® FlexPen ® sa nemá pridávať do infúzie riešenie.
špeciálne pokyny
Formulár vydania:
Podmienky skladovania:
Neskladujte použité injekčné pero v chladničke. Používané alebo prenášané ako náhradné injekčné pero s liekom, skladujte 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Po použití zatvorte pero injekčnej striekačky vekom, aby ste ho chránili pred svetlom.
Držte mimo dosahu detí.
Skladovateľnosť:
Podmienky výdaja z lekární:
Výrobca:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Dánsko
Zastúpenie "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskva,
Lomonosovsky Prospekt 38, kancelária 11
Levemir®, FlexPen®, NovoFayn®, NovoTvist ® - ochranné známky vlastnené Novo Nordisk A / S, Dánsko
Pokyny pre pacientov o používaní Levemiru ® FlexPen ®
Pred použitím Levemiru ® FlexPen® si pozorne prečítajte tieto pokyny
Levemir ® FlexPen ® je jedinečné inzulínové pero s dávkovačom. Podávaná dávka inzulínu v rozmedzí od 1 do 60 jednotiek sa môže meniť v krokoch po 1 jednotke. Levemir ® FlexPen ® je navrhnutý na použitie s ihlami NovoFine® a NovoTvist® do dĺžky 8 mm. Pre prípad, že stratíte alebo poškodíte Levemir ® FlexPen ®, noste vždy preventívny systém na dodávanie inzulínu.
Farba injekčného pera zobrazená na obrázku sa môže líšiť od farby vášho Levemir ® FlexPen®.
Začíname
Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že Levemir ® FlexPen ® obsahuje správny typ inzulínu.
| A Odstráňte kryt z pera striekačky. Gumovú membránu dezinfikujte vatovým tampónom.. |
| B Z jednorazovej ihly odstráňte ochrannú nálepku. Ihlu opatrne a pevne priskrutkujte na Levemir ® FlexPen ®. |
| WITH Odstráňte z ihly veľký vonkajší kryt, ale nevyhadzujte ho.. |
| D Odstráňte a zlikvidujte vnútorný kryt ihly. |
| Predbežné odstránenie vzduchu z náplne Aj pri správnom použití pera sa môže pred každou injekciou v náplni nahromadiť malé množstvo vzduchu.. Aby sa zabránilo vniknutiu vzduchovej bubliny a zabezpečilo sa zavedenie správnej dávky lieku: E Vytočte 2 jednotky lieku. |
| F Držiac Levemir ® FlexPen ® s ihlou hore, niekoľkokrát klepnite na náplň prstom tak, aby sa vzduchové bubliny pohybovali na vrch náplne. |
G Držte pero injekčnej striekačky s ihlou hore a úplne stlačte tlačidlo Štart. Volič dávky sa vráti na nulu. Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka inzulínu. Ak sa tak nestane, vymeňte ihlu a postup zopakujte, ale nie viac ako šesťkrát. Ak inzulín nepochádza z ihly, znamená to, že pero injekčnej striekačky je poškodené a nemá sa používať znova.. |
| Nastavenie dávky Uistite sa, že je prepínač dávky nastavený na „0“.. N Vytočte počet jednotiek potrebných na injekciu. Dávku je možné upraviť otáčaním voliča dávky v ľubovoľnom smere, až kým nie je nastavená správna dávka pred indikátorom dávky. Pri otáčaní voliča dávky dávajte pozor, aby ste náhodou nestlačili tlačidlo štart, aby sa zabránilo uvoľneniu dávky inzulínu. Nie je možné nastaviť dávku presahujúcu počet jednotiek zostávajúcich v náplni.. • Na meranie dávok inzulínu nepoužívajte stupnicu zvyškov. |
Podávanie inzulínu Ihlu vložte pod kožu. Používajte injekčnú techniku odporúčanú lekárom. Ak chcete urobiť injekciu, stlačte tlačidlo štart úplne, až kým sa pred indikátorom dávky neobjaví „0“. Buďte opatrní: pri podávaní lieku stlačte iba tlačidlo Štart. Keď otáčate voličom dávky, nedôjde k podaniu dávky. |
J Pri vyberaní ihly z kože podržte tlačidlo štartu úplne stlačené. |
TO Nasmerujte ihlu do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli. Keď ihla vstúpi, nasaďte uzáver a ihlu odskrutkujte. Skladovanie a starostlivosť Levemir ® FlexPen ® je navrhnutý na efektívne a bezpečné používanie a vyžaduje opatrné zaobchádzanie. V prípade kvapky alebo silného mechanického namáhania sa pero injekčnej striekačky môže poškodiť a inzulín môže unikať.. Povrch Levemir ® FlexPen® sa môže vyčistiť vatovým tampónom namočeným v alkohole. Pero striekačky neponárajte do alkoholu, neumývajte ho ani nemažte, pretože môže dôjsť k poškodeniu mechanizmu. Levemir ® FlexPen ® znovu nenapĺňajte. Články O SladidláLieky proti pankreatitídeProduktyPotvrďte, že ste človek.KomplikáciePotrebuje ľudské telo cukorKomplikácie |